Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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eisai gmbh - bexaroten - lymphom, t-zell, kutan - antineoplastische mittel - targretin-kapseln sind indiziert zur behandlung von hautmanifestationen von kutanen t-zell-lymphomen (ctcl) im fortgeschrittenen stadium, die gegenüber mindestens einer systemischen behandlung refraktär sind.

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mylan dura gmbh - imatinib - filmtablette - 100mg - antineoplastische mittel, proteinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von:  kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)- positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern und jugendlichen mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+ cml in der blastenkrise.  erwachsenen und kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronische

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mylan dura gmbh - imatinib - filmtablette - 400mg - antineoplastische mittel, proteinkinase-inhibitoren - imatinib ist angezeigt zur behandlung von:  kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl)- positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), für die eine knochenmarktransplantation als erstbehandlungsmöglichkeit nicht in betracht gezogen wird.  kindern und jugendlichen mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen einer interferon-alpha-therapie, in der akzelerierten phase oder in der blastenkrise.  erwachsenen mit ph+ cml in der blastenkrise.  erwachsenen und kindern und jugendlichen mit neu diagnostizierter philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer leukämie (ph+ all) in kombination mit einer chemotherapie.  erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie.  erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit genumlagerungen des pdgf-rezeptors (platelet-derived growth factor).  erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem syndrom (hes) und/oder chronisch

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatöse polyposis coli - antineoplastische mittel - onsenal ist indiziert zur reduktion der anzahl adenomatöser intestinaler polypen bei familiärer adenomatöser polyposis (fap), als ergänzung zur operation und zur weiteren endoskopischen Überwachung (siehe abschnitt 4). die wirkung von onsenal-induzierte reduktion der polypen belastung das risiko von darm-krebs ist nicht nachgewiesen (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multiples myelom - antineoplastische mittel - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - haloperidol - tablette - teil 1 - tablette; haloperidol (00609) 1 milligramm

Австрія - німецька - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - escitalopram oxalat -

Австрія - німецька - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - escitalopram oxalat -

Австрія - німецька - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - escitalopram oxalat -